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全部商品分類
D-二聚體質(zhì)控物(商品名：Liquichek D-dimer Control) Liquichek D-dimer Control
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400682號
注冊人名稱
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注冊人住所
1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547
生產(chǎn)地址
9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
D-二聚體質(zhì)控物(商品名：Liquichek D-dimer Control) Liquichek D-dimer Control
管理類別
2
型號規(guī)格
水平1，水平2，水平3：6×1mL； 三水平小包裝 ：3×1mL;
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為處理過的人血漿，并添加了人和動物源性成分以及防腐劑。為了使用方便，該產(chǎn)品為液體。產(chǎn)品有效期：保存在-20～-70℃時，有效期為720天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
本產(chǎn)品是一種用來監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室檢測D-二聚體精密度的定值質(zhì)控物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
變更情況
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