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全部商品分類
脊柱固定系統(tǒng)(商品名:XIA) XIA Implants
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461136號(hào)
注冊(cè)人名稱
Stryker Spine S.A.S.
注冊(cè)人住所
Z.I.Marticot33610 Cestas France
生產(chǎn)地址
Z.I.Marticot33610 Cestas France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱固定系統(tǒng)(商品名:XIA) XIA Implants
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨螺釘(單軸、多軸)、螺塞、空心螺釘、骶骨螺釘、墊片、骨鉤、橫連接、矯形棒、預(yù)彎矯形棒、連接頭和連接塊組成。其中矯形棒材料采用純鈦;預(yù)彎矯形棒及其他組件材料采用Ti6Al4V 。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于植入錐體切除術(shù)后形成的腔內(nèi),用以前路恢復(fù)脊柱的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
變更情況
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