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全部商品分類
導絲(商品名：Synchro2) Guide Wire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771135號(更)
注冊人名稱
Stryker Neurovascular
注冊人住所
47900 Bayside Parkway Fremont,CA 94538
生產(chǎn)地址
2405 West Orton Circle, West Valley City, UT 84119, 美國
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導絲(商品名：Synchro2) Guide Wire
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由導絲、扭控器和導絲導引器組成，導絲為可控型，尖端具有直形和預成形兩種；導絲遠端部分具有不透X射線功能，且涂有親水聚合物涂層，導絲近端涂有聚四氟乙烯涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于常規(guī)血管內(nèi)應用，包括神經(jīng)血管和外周血管，可用于選擇性導引和定位導管以及外周和神經(jīng)血管內(nèi)的其它介入器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“波士頓科學公司BostonScientific Corporation”變更為“StrykerNeurovascular”，生產(chǎn)者地址由“One BostonScientific Place, Natick,MA 01760-1537,美國”變更為“47900 Bayside Parkway Fremont,CA94538”，代理人和售后服務機構由“波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771135號"變更為"國
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
變更情況
2012.09.05變更
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