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全部商品分類
糖類抗原15-3檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) VIDAS CA 15-3
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401363號(hào)
注冊(cè)人名稱
bioMerieux, sa
注冊(cè)人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖類抗原15-3檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) VIDAS CA 15-3
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
30 測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
CA 15-3試條；CA 15-3 SPR：SPR內(nèi)部包被單克隆115D8抗體(小鼠)；CA 15-3質(zhì)控品：牛血清白蛋白＋DF3反應(yīng)抗原決定簇(人源)＋0.9 g/l疊氮化鈉；CA 15-3校準(zhǔn)品：牛血清白蛋白＋DF3反應(yīng)抗原決定簇 (人源)＋0.9 g/l疊氮鈉；CA15-3稀釋劑：胎牛血清＋0.9g/l疊氮鈉；MLE卡；密封夾；說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人類血清中CA 15-3的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
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