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全部商品分類
癌抗原 125測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM CA 125 reagent pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401362號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
癌抗原 125測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM CA 125 reagent pack
管理類別
3
型號規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1瓶 (9.8 mL) anti-CA 125 (綿羊)包被微粒子， 儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑： 疊氮鈉。(試劑瓶 1)；1瓶 (16.8 mL) OC125抗體 (鼠, 單克隆):堿性磷酸酶結(jié)合物， 儲存于含有蛋白 (牛和鼠) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度： 0.1ug/mL。 防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑。 (試劑瓶 3)；1瓶 (34 mL) 樣本稀釋液， 儲存于含有羊血清的TRIS緩沖液中。防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 4)。 產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，有效期8個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
運(yùn)用微粒子酶免疫測定 (MEIA) 技術(shù)定量檢測人血清中的CA 125含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
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