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全部商品分類
癌抗原15-3測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM CA 15-3 Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401360號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
癌抗原15-3測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM CA 15-3 Reagent Pack
管理類別
3
型號規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1瓶(9.4 mL) 115D8抗體(鼠，單克隆)包被的微粒子，儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1) 1瓶(12.1 mL)DF3抗體(鼠,單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.1μg/mL。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2) 1瓶(45.2mL)樣本稀釋液,儲存于含有蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，有效期7個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
癌抗原15-3測定試劑盒運(yùn)用微粒子酶免疫檢測法(MEIA)定量測定人血清和血漿(EDTA)中的CA15-3含量，輔助監(jiān)測第II和第III階段的乳腺癌患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
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