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全部商品分類
巨細(xì)胞病毒IgG測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Architect CMV IgG
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401357號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
巨細(xì)胞病毒IgG測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Architect CMV IgG
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
1x100, 4x100個(gè)測(cè)試/盒;校準(zhǔn)品：6瓶(4ml/瓶)；質(zhì)控品：3瓶(8ml/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑：1或4瓶 (100測(cè)試 6.6 mL/瓶)包被了CMV病毒裂解物 (strain AD169) 的微粒子，儲(chǔ)存于TRIS緩沖的鹽溶液中。最低濃度：0.08% 固體。防腐劑：ProClin 300和抗菌劑。 1或4瓶 (100測(cè)試 5.9 mL/瓶)吖叮酯標(biāo)記的鼠抗人IgG，儲(chǔ)存于MES緩沖液。最低濃度：44 ng/mL。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑。 1或4瓶 (100測(cè)試 10.0 mL/瓶) 項(xiàng)目稀釋液：CMV IgG項(xiàng)目稀釋液含有小牛血清和MES緩沖液。防腐劑: ProClin 300和ProClin950。校準(zhǔn)品：含有復(fù)鈣人血漿。質(zhì)控品：陰性質(zhì)控品:含有復(fù)鈣人血漿, 羊血清。陽性質(zhì)控品1和陽性質(zhì)控品2：含有復(fù)鈣人血漿。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,有效期14個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA) 定性和半定量檢測(cè)人血清和血漿中的巨細(xì)胞病毒IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
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