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全部商品分類
植入式心臟起搏器(商品名：Victory) Pulse Generators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210760號
注冊人名稱
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Indust
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器(商品名：Victory) Pulse Generators
管理類別
3
型號規(guī)格
XL DR 5816, DR 5810, SR 5610
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為植入式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器，由外殼、電池、內(nèi)部電路和IS-1連接器構(gòu)成。XL DR5816電池：鋰碘電池，型號9438。SR 5610和DR5810電池：鋰碘電池，型號9918。XL DR5816和DR5810為雙腔起搏器，SR 5610為單腔起搏器。
適用范圍
用于治療心律失常，具體適應(yīng)癥選擇見產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
變更情況
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