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全部商品分類
甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) DELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401170號
注冊人名稱
Wallac Oy
注冊人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
代理人名稱
珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) DELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual
管理類別
2
型號規(guī)格
96人份
結(jié)構(gòu)及組成
系列校準(zhǔn)品、抗AFP-Eu示蹤劑貯存液、抗hCGβ-Sm示蹤劑儲(chǔ)存液、濃縮洗液、緩沖液、增強(qiáng)液、微滴定板條、塑料袋、質(zhì)控證書。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量檢測孕中期婦女血清中甲胎蛋白和游離絨毛膜促性腺激素β亞基的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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