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全部商品分類
新生兒甲狀腺素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401168號(hào)
注冊(cè)人名稱
Wallac Oy
注冊(cè)人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
代理人名稱
珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
新生兒甲狀腺素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
1152人份
結(jié)構(gòu)及組成
系列校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、T4-銪示蹤劑、T4抗體貯存液、T4分析緩沖液、微孔板條、試劑架條形碼標(biāo)簽、微孔板條形碼標(biāo)簽、質(zhì)控證書(shū)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
體外定量檢測(cè)新生兒足跟血采血濾紙片上的甲狀腺素(T4)濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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