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全部商品分類
種植體、基臺(tái)及配件(商品名:EZ Plus) EZ Plus Internal Implant System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631087號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
MegaGen Implant Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
生產(chǎn)地址
377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
種植體、基臺(tái)及配件(商品名:EZ Plus) EZ Plus Internal Implant System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本品為牙列缺損修復(fù)器械,系統(tǒng)包括種植體、基臺(tái)和螺釘。本品由符合ISO 5832規(guī)定的純鈦或鈦合金制造,種植體經(jīng)表面噴砂處理?;_(tái)經(jīng)表面氧化處理(詳見附頁(yè))。
適用范圍
用于牙科牙列缺損的種植修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海勤輝醫(yī)療器械有限公司”變更為“美格真(北京)商貿(mào)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631087號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631087號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.29
有效期至
2014.04.29
變更情況
2011.06.27變更
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