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全部商品分類
凝血質(zhì)控物(商品名：Lyphochek Coagulation Control) Lyphochek Coagulation Control
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400964號
注冊人名稱
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所
1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
凝血質(zhì)控物(商品名：Lyphochek Coagulation Control) Lyphochek Coagulation Control
管理類別
2
型號規(guī)格
水平1 12×1mL；水平2 12×1mL；水平3 12×1mL；三水平小包裝 3×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
由人血漿制備，并添加了純化的生化品和防腐劑。為了增加其穩(wěn)定性，該產(chǎn)品為凍干品。產(chǎn)品有效期：2-8℃時，有效期為1080天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
凝血質(zhì)控物是一種用來是一種用來監(jiān)測枸櫞酸鹽凝血系統(tǒng)精密度的質(zhì)控血漿。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
變更情況
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