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全部商品分類
快速交換式PTCA導管(商品名:Pantera) Fast-Exchange PTCA catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770441號
注冊人名稱
Biotronik AG
注冊人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
生產(chǎn)地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
快速交換式PTCA導管(商品名:Pantera) Fast-Exchange PTCA catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結構及組成
該產(chǎn)品由球囊、操作手柄、海波管、管鞘組成。球囊的材料為聚醚嵌段酰胺。部分型號產(chǎn)品上有兩個不透射線標記,一個位于球囊圓柱部分的近端,一個位于球囊圓柱部分的遠端,可用于幫助透視觀察和定位導管。直徑為1.25 mm與1.5 mm的球囊款式在球囊圓柱部分的中央有一個單一的不透射線標記。與直徑為0.014英寸(0.36 mm)的導絲以及內徑≥0.056英寸 (1.42 mm)的導引導管相兼容。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對冠狀動脈狹窄節(jié)段或搭橋移植血管的狹窄實施球囊擴張,以改善心肌灌注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.02.11
有效期至
2014.02.10
變更情況
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