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全部商品分類
III代血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG III
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770437號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
AGA Medical Corporation
注冊(cè)人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生產(chǎn)地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名稱
概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
III代血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG III
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
血管塞由植入裝置和傳送裝置組成。植入裝置由鎳鈦合金絲網(wǎng)、標(biāo)記帶和末端螺絲組成；傳送裝置由裝載器、推送纜、推送纜末端螺絲連接件和塑料鉗組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該血管塞適用于外周血管系統(tǒng)的動(dòng)脈和靜脈栓塞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“上海泰美醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770437號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770437號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.02.11
有效期至
2014.02.11
變更情況
2011.06.27變更
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