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全部商品分類
凝血酶原時間測試卡片(干式電化學法) i-STAT PT/INR Cartridge
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403519號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott Point of Care Inc.
注冊人住所
100 and 200 Abbott Park Rd,Abbott Park,IL 60064,USA
生產地址
185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H 8V4,Canada
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
凝血酶原時間測試卡片(干式電化學法) i-STAT PT/INR Cartridge
管理類別
2
型號規(guī)格
24卡片/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容:產品名稱由“凝血酶原時間測試片(電化學法)”變更為“凝血酶原時間測試卡片(干式電化學法)”;英文名稱由“PROTHROMBIN TIME(PT/INR)"變更為"i-STAT PT/INR Cartridge";注冊地址由"104Windsor Center Dr. East Windsor,NJ 08520,U.S.A."變更為"100 and 200 Abbott Park Rd,AbbottPark,IL 60064,USA";生產地址由"436 Hazeldean Rd.Kanata,O
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
變更情況
2009.11.03變更
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