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全部商品分類
冠狀動(dòng)脈分流栓(商品名：Flo-Thru) Flo-Thru Intraluminal Shunt
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3070369號(hào)
注冊(cè)人名稱
Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc.
注冊(cè)人住所
2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA
生產(chǎn)地址
2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA
代理人名稱
上海倍樂醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
冠狀動(dòng)脈分流栓(商品名：Flo-Thru) Flo-Thru Intraluminal Shunt
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附件。
結(jié)構(gòu)及組成
分流栓由三部分構(gòu)成：主干、小線及小柄。主干是不可透射線的硅膠管，兩端為球囊外形，球囊膠合在主干上，與之合為一體。小線連接主干和小柄。不可透射線的小柄上標(biāo)有產(chǎn)品的規(guī)格，即球囊的外徑。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈或外周血管手術(shù)，在吻合口處分流血液，當(dāng)血液流向吻合口遠(yuǎn)端時(shí)，為血管的縫合提供一個(gè)暫時(shí)無血的手術(shù)野。在血管最后縫合之前，將該產(chǎn)品取出。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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