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全部商品分類
電極組件 Interstim 3093/3889 lead set
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210335號(hào)
注冊(cè)人名稱
MedtronicInc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
Road 149, Km.56.3, Villalba, PR 00766, PUERTO RICO
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電極組件 Interstim 3093/3889 lead set
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
電極組件由四極電極(3093、3889)、扭鎖屏蔽電纜(3550-03)、經(jīng)皮延伸導(dǎo)線、管芯針、穿刺工具組件(3550-05)、連接套管、固定件(3550-17)、轉(zhuǎn)矩扳手以及電極導(dǎo)入器附件組件(3550-18)組成。產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。
適用范圍
產(chǎn)品為骶神經(jīng)刺激療法提供骶神經(jīng)刺激，臨床用于治療患者急迫性尿失禁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.01.28
有效期至
2014.01.27
變更情況
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