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全部商品分類
甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Access Thyroglobulin Antibody II
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403700號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 Beckman Coulter，Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Access Thyroglobulin Antibody II
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
2X50個(gè)測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由"4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA"變更為"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
2011.01.06變更
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