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全部商品分類
導絲(商品名:ev3) ev3 Guidewire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770401號
注冊人名稱
ev3 Inc.
注冊人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生產(chǎn)地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
代理人名稱
醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導絲(商品名:ev3) ev3 Guidewire
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品為鎳鈦合金導絲,導絲遠端帶有不透射線的鍍金鎢絲圈,導絲表面涂有硅樹脂涂層。直徑0.014''和0.018''的產(chǎn)品中帶有微型扭轉(zhuǎn)器。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
直徑0.014''和0.018''的產(chǎn)品適用于外周及冠脈血管組織;導絲直徑0.025''和0.035''的產(chǎn)品適用于外周血管組織。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
變更情況
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