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全部商品分類
光療設(shè)備 Phototherapy System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2263087號
注冊人名稱
Ohmeda Medical
注冊人住所
8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723
生產(chǎn)地址
8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
光療設(shè)備 Phototherapy System
管理類別
2
型號規(guī)格
BiliBlanket Plus
結(jié)構(gòu)及組成
光療設(shè)備包括一個光源設(shè)備和一個具有四腳長光纜的光墊組成。光源設(shè)備包括一個燈泡、光線過濾器、供給光源的可變電源、散熱系統(tǒng)和電燈旁邊的過熱防護(hù)裝置。
適用范圍
本產(chǎn)品用于治療早產(chǎn)兒高膽紅素血癥的治療,即通常所說的新生兒黃疸,主要用于在醫(yī)院環(huán)境中的新生兒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
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