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全部商品分類
射頻消融導(dǎo)管(商品名：Therapy Cool Path Plus) Ablation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772952號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司 Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
注冊(cè)人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
射頻消融導(dǎo)管(商品名：Therapy Cool Path Plus) Ablation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè).
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種柔性絕緣7F導(dǎo)管，包括手柄、導(dǎo)管主體、鹽水灌注管道、電極和電極頭端四部分。電極和電極頭端材料為90%鉑金和10%銥金；導(dǎo)管主體材料為PebaxTM聚酯熱塑彈性體,不銹鋼編織網(wǎng)；鹽水灌注管道材料為聚酰亞胺，手柄材料為聚碳酸酯。型號(hào)規(guī)格見附頁(yè)。
適用范圍
射頻消融導(dǎo)管適用于在做心電生理消融術(shù)的過程中形成局部心內(nèi)傷口，以治療心律不齊，并用于心臟電生理學(xué)成像和提供用于診斷的起搏刺激。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.09
有效期至
2012.10.08
變更情況
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