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全部商品分類
微導管(商品名:Finecross MG ) Coronary Micro-Guide catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772948號
注冊人名稱
日本 泰爾茂株式會社 Terumo Corporation
注冊人住所
44-1,2-chome, Hatagaya, hibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan日本國東京都澀谷區(qū)幡個谷2丁目44番1號
生產地址
150,Maimaigi-cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan 日本泰爾茂株式會社 愛鷹工場靜岡縣富士宮市舞舞木町150號
代理人名稱
日本泰爾茂株式會社北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
微導管(商品名:Finecross MG ) Coronary Micro-Guide catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
NC-F863A、NC-F865A
結構及組成
該產品由導管和用于插入導管時將導管導向目的部位的導絲組成,導管內層是聚四氟乙烯和全氟烷氧基樹脂材料,加強體為不銹鋼等;外層為聚酯和聚氨酯彈性體,外表面覆有親水性涂層,導管內表面涂有硅油潤滑劑。經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品是針對經皮插入血管內之后,導絲難以通過冠狀動脈等的狹窄部分的患者,在實施經皮冠狀動脈成形術(PTCA)時確保導絲的通過,另外還用于注入藥物。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.10.09
有效期至
2012.10.08
變更情況
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