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全部商品分類
多功能肺測(cè)試儀 Quark PFT Series Pulmonary Function Equipment
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212916號(hào)
注冊(cè)人名稱
COSMED S.R.L.
注冊(cè)人住所
37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME)
生產(chǎn)地址
37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME)
代理人名稱
廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
多功能肺測(cè)試儀 Quark PFT Series Pulmonary Function Equipment
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Quark PFT4 Ergo型，Quark PFT1型，Quark PFT2型，Quark PFT3型，Quark PFT4型，Quark PFT Ergo型，Quark PFT2 Ergo型
結(jié)構(gòu)及組成
1. 組成：(QuarkPFT)主機(jī)、流量傳感器、連接管、3升校正筒、連接線、采樣線、專用營(yíng)養(yǎng)代謝頭罩傳感器、活動(dòng)把手、計(jì)算機(jī)(用戶自配)、軟件顯示、呼吸過(guò)濾器(選配普美醫(yī)療用品(東莞)有限公司生產(chǎn)的呼吸過(guò)濾器，注冊(cè)證號(hào)：粵東食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第1560023號(hào)，該組件此次不申請(qǐng)注冊(cè))、面罩。2. 結(jié)構(gòu)及性能:2.1 流量:A)測(cè)量范圍：0L～16L；B)允差:±3%。2.2 FVC用力肺活量測(cè)定。2.3 SVC慢速肺活量測(cè)定。2.4甲烷(CH4)分析器。2.5 一氧化碳(CO)分析器。2.6 氧(O2)分析器。2.7 二氧化碳(CO2)分析器。2.8 專用營(yíng)養(yǎng)代謝頭罩分析器。2.9 氣道阻力流量傳感器。2.10 軟件功能。
適用范圍
本產(chǎn)品主要用于肺呼吸功能測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
變更情況
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