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全部商品分類
合成可吸收性外科縫線(商品名：PDS II) PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3652394號(hào)
注冊(cè)人名稱
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注冊(cè)人住所
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生產(chǎn)地址
Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance;28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
合成可吸收性外科縫線(商品名：PDS II) PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由由聚對(duì)二氧環(huán)己酮制成的無菌合成可吸收性單股縫線,無涂層?？p線顏色有紫色(D&C 紫色2號(hào)，染色指數(shù)60725)和未染色兩種?？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于一般軟組織的修復(fù)，包括兒科心血管組織、顯微外科和眼科手術(shù)。適合于既需要合成可吸收性外科縫線且需要長時(shí)間傷口支撐(長達(dá)6周)的部位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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