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全部商品分類
多項(xiàng)目低值質(zhì)控品 FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402587號(hào)
注冊(cè)人名稱
FUJIFILM Corporation
注冊(cè)人住所
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)地址
1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)目低值質(zhì)控品 FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
3mL×6瓶
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要組成：本品是以血庫(kù)血清為基礎(chǔ)制造的凍干品。另外，在酶測(cè)定項(xiàng)目中所添加的是動(dòng)物來(lái)源的酶成分。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃以下，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于使用血漿,血清測(cè)試片的干式生化分析系統(tǒng)的精度管理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.30
變更情況
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