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全部商品分類
環(huán)孢霉素單克隆全血測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法) Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402586號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)地址
100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
環(huán)孢霉素單克隆全血測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法) Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
管理類別
2
型號規(guī)格
3瓶(3mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:S:環(huán)孢霉素單克隆全血抗體(小鼠單克隆)溶液:在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<25%的抗體(小鼠單克隆)(3毫升)。防腐劑:疊氮化鈉。T:環(huán)孢霉素單克隆全血熒光素示蹤劑溶液:在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<0.01%的熒光素示蹤劑(3毫升)。防腐劑:疊氮化鈉。P: 預(yù)處理溶液。在緩沖液中的表面活性劑(3毫升)。防腐劑:疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期:24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測人全血樣品中的環(huán)孢霉素濃度,在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測,以便確保相應(yīng)的治療效果。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.30
變更情況
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