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全部商品分類
共聚焦顯微內(nèi)窺鏡 CONFOCAL GI ENDOMICROSCOPES
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222545號
注冊人名稱
PENTAX Corporation
注冊人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)地址
30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan
代理人名稱
北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
共聚焦顯微內(nèi)窺鏡 CONFOCAL GI ENDOMICROSCOPES
管理類別
3
型號規(guī)格
EG-3870CIK、EC-3870CIFK、EC-3870CIFK2、EC-3870CIMK、EC-3870CIMK2、EC-3870CIL K。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為手持式－直視型軟性電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、共焦視窗物鏡、電氣和光源連接器組成。視向角：0°，允差±3°；視場角：140°，允差±15％；分辨率≥9.2Lp/mm(L=10mm時)；照度：≥40000Lx(L=10mm時)；景深：3－100mm；上/下彎曲角：130°/130°，允差(＋20°，－10°)；左/右彎曲角：120°/120°，允差(＋20°，－10°)；吸引量：≥950mL/min；送氣量：≥1050mL/min；送水量：≥50mL/min。根據(jù)內(nèi)窺鏡的總長度及有效長度等的不同，分為六種規(guī)格型號。
適用范圍
該產(chǎn)品需與PENTAX共聚焦內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)和電子鏡影像處理機配合使用，臨床適用于對患者消化道表面進(jìn)行內(nèi)窺鏡或共焦顯微內(nèi)窺鏡觀察、診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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