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全部商品分類
人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222947號
注冊人名稱
美國 愛爾康公司 Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
SN6AD3
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體和支撐部分由相同材料制成，為丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，(可折疊式)后房植入。在300nm～400nm紫外光譜范圍的平均透過率不大于5％，在藍(lán)色光譜400nm～500nm范圍內(nèi)平均透過率不大于85％；波長475nm的光譜透過率應(yīng)不超過70％，波長400nm的光譜透過率不超過5％；在500nm～800nm波長范圍內(nèi)平均透過率不小于80％。遠(yuǎn)視點(diǎn)MTF不小于0.28，近視點(diǎn)MTF不小于0.15。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用來放置于眼后房，用以矯正成年人白內(nèi)障取出術(shù)后無晶狀體眼的光學(xué)植入物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.09
有效期至
2012.10.08
變更情況
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