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全部商品分類
一次性使用雙腔乳頭切開刀(商品名：威勢(shì)(V)) Singie Use 2-Lumen Sphincterotome V
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3252945號(hào)
注冊(cè)人名稱
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注冊(cè)人住所
2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO
生產(chǎn)地址
248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI 036－0357
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用雙腔乳頭切開刀(商品名：威勢(shì)(V)) Singie Use 2-Lumen Sphincterotome V
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由操作部(包括操作部主體、外罩、連接板、插頭、滑動(dòng)把手、護(hù)套、連接器、分支管、掛鉤、導(dǎo)絲管、管道)和插入部(V標(biāo)記、管、管道)。最大外徑：≤φ2.55mm；有效長(zhǎng)度：1700mm±10％；先端外徑：φ1.5mm±10％；導(dǎo)絲腔內(nèi)徑：≥φ0.90mm；刀絲外徑φ0.2mm±10％。根據(jù)先端部長(zhǎng)度和刀絲長(zhǎng)度不同，分為六種規(guī)格型號(hào)。本產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配合，臨床適用于內(nèi)鏡下的十二指腸乳頭切開。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.09
有效期至
2012.10.08
變更情況
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