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全部商品分類(lèi)
人工晶體(商品名：HexaVision) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222615號(hào)
注冊(cè)人名稱
HexaVision SARL
注冊(cè)人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
代理人名稱
北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：HexaVision) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
HQ-201 HEP
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是單件式、后房型人工晶體，具有紫外線吸收功能，表面經(jīng)過(guò)肝素處理。本產(chǎn)品由親水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA)/甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)聚合物)材料制成?？梢?jiàn)光譜范圍內(nèi)的平均透過(guò)率≥90%，在紫外光譜范圍的平均透過(guò)率＜10%。高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.09.01
有效期至
2012.08.31
變更情況
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