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全部商品分類
持續(xù)正壓呼吸機(jī) Flow Generator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542472號(hào)
注冊(cè)人名稱
ResMed Ltd.
注冊(cè)人住所
97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia.
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
代理人名稱
北京凱南倍德科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
持續(xù)正壓呼吸機(jī) Flow Generator
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
S8 AutoSet spirit、S8 Lightweight、S8 AutoScore
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、RESSCANTM數(shù)據(jù)卡模塊組成。產(chǎn)品具有CPAP和AUTOSET兩種工作模式。輸出壓力設(shè)定范圍：4cmH2O-20cmH2O，步長(zhǎng)0.2cmH2O，精度±(0.5cmH2O或4%)。
適用范圍
用于臨床或家庭使用，對(duì)有阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥的成人患者進(jìn)行治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
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