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全部商品分類
胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法) Actim PROM Test
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402582號(變更批件2)
注冊人名稱
Oy Medix Biochemica Ab
注冊人住所
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生產(chǎn)地址
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法) Actim PROM Test
管理類別
2
型號規(guī)格
10人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：代理人及注冊代理機構(gòu)由"上?；骺萍加邢薰?變更為"英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司"。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.30
變更情況
2011.03.14變更
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