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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)矯形器 Hip Orthoses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2262432號
注冊人名稱
Otto Bock HealthCare GmbH
注冊人住所
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)地址
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
代理人名稱
北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)矯形器 Hip Orthoses
管理類別
2
型號規(guī)格
28L8＝3,28L8＝2,28L8＝1,28L8＝0,28L10＝3,28L10＝2,28L10＝1,28L20。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由腿托、外展部件及連接部件組成。腿托材料為聚乙烯，外展部件材料為不銹鋼。髖關(guān)節(jié)屈曲度大于90°,具有外展功能的髖關(guān)節(jié)矯形器的外展角度應(yīng)大于90°28L10通過兩根連接大腿托與肩帶的嵌珠線可調(diào)節(jié)髖屈曲角度,可以調(diào)節(jié)到大于90度的屈曲角度；28L8能夠?qū)y關(guān)節(jié)的屈曲(通過部腹面牽引帶)和外展(通過外展支撐桿螺紋套管)分別進行單獨的調(diào)節(jié)；28L20在兩個內(nèi)側(cè)腿托和外展支撐桿之間裝配有兩個球頭關(guān)節(jié)，球頭關(guān)節(jié)應(yīng)能活動自如,其活動范圍在45度;外展支撐桿最大撐開距離為50mm.
適用范圍
適用于治療嬰幼兒先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
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