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全部商品分類
麻醉系統(tǒng) AnaesthesiaSystem
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542387號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Spacelabs Healthcare Limited
注冊(cè)人住所
Deansway, Chesham, Bucks, HP5 2WX, UK
生產(chǎn)地址
Deansway, Chesham, Bucks, HP5 2WX, UK
代理人名稱
太空實(shí)驗(yàn)室(新加坡)有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
麻醉系統(tǒng) AnaesthesiaSystem
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Focus
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成為：呼吸機(jī)、蒸發(fā)器、二氧化碳吸收器、氧監(jiān)控器、氣動(dòng)裝置、流量計(jì)、壓力表、管路量表、抽氣泵、支架。潮氣量調(diào)節(jié)范圍 ：潮氣量范圍為20-1500ml，每分鐘最大通氣量：每分鐘最大通氣為25L/Min /Min，呼吸頻率為2.0-99次/Min，吸氣呼氣時(shí)間比例為2.0:1～1:5.0。
適用范圍
該產(chǎn)品用于外科手術(shù)中對(duì)成人或兒童進(jìn)行麻醉。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“Blease Medical Equipment Limited”變更為“Spacelabs Healthcare Limited”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542387號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542387號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2009.03.31變更
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