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全部商品分類
心臟測(cè)試系統(tǒng) Cardiac Testing Systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213097號(hào)
注冊(cè)人名稱
GE Medical Systems Information Technologies
注冊(cè)人住所
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國(guó)
生產(chǎn)地址
465Pan American Dr., Suite 11, EL Paso, TX 79907, 美國(guó)
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
心臟測(cè)試系統(tǒng) Cardiac Testing Systems
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
CardioSoft
結(jié)構(gòu)及組成
由心電采集模塊CAM 14(CAM-USB，CAM-USB A/T兩種接口連接設(shè)備)，動(dòng)態(tài)血壓采集盒(TONOPORT V)，應(yīng)用軟件和隨機(jī)文件組成。性能：心電：輸入阻抗＞10兆歐，定標(biāo)電壓：1mV，±5%；無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)血壓：收縮壓：60-260mmHg, 舒張壓：40-220mmHg,平均壓：50-260mmHg。
適用范圍
該產(chǎn)品是一個(gè)基于PC的系統(tǒng)，用于測(cè)試心電圖(靜息ECG、運(yùn)動(dòng)試驗(yàn))和肺活量以及檢查動(dòng)態(tài)血壓。只有在保健醫(yī)生的直接監(jiān)督下才可以使用該程序。CardioSoft采用分析程序，該程序可用作解釋ECG波形的工具。帶有CardioSoft的PC不能作為生命體征生理監(jiān)護(hù)儀使用，不能作為緊急設(shè)備使用，不會(huì)導(dǎo)致患者的心臟起搏器或其他電子刺激器的操作異常，不可與高頻外科設(shè)備一起使用。使用高頻設(shè)備之前，請(qǐng)斷開CardioSoft PC與患者的連接。該產(chǎn)品的采集模塊不可用于心內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
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