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全部商品分類
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒 HbA1c2
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402874號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國 貝克曼庫爾特有限公司
注冊(cè)人住所
4300 North Harbor Blvd. ,Fullerton, CA 92834-3100
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue，Carlsbad，CA 92008-7224，美國
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒 HbA1c2
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
160測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：溶血?jiǎng)轰寤耐榛装?TTAB)；抗體緩沖液：抗HbA1c抗體(綿羊)；MES(2-嗎啉-乙烷磺酸)緩沖液(pH 6.2)；多倍體半抗原緩沖液：HbA1c多倍體半抗原；血紅蛋白緩沖液,磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)劑：溶血產(chǎn)物(人與綿羊)，0.9%溴化十四烷基三甲銨。產(chǎn)品有效期：2-8℃，15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人全血中以占總血紅蛋白百分比表示的血紅蛋白A1c(HbA1c2)濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.27
有效期至
2012.09.26
變更情況
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