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全部商品分類
股骨柄系統(tǒng)(商品名：Synergy) Synergy Porous Coating Hip System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461676號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 施樂(lè)輝公司骨科部門 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
注冊(cè)人住所
1450 Brook Road, Memphis, Tennessee 38116
生產(chǎn)地址
1450 Brook Road, Memphis, TN 38116, USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 penang, Malaysia
代理人名稱
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司smith & nephew medical (shanghai) limited
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
股骨柄系統(tǒng)(商品名：Synergy) Synergy Porous Coating Hip System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨柄組成，基體采用Ti6Al4V鈦合金制成，表面珍珠涂層由非合金鈦燒結(jié)而成。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于以下患者：因創(chuàng)傷或非炎癥關(guān)節(jié)病變(NIDJD)，或骨關(guān)節(jié)炎，缺血性壞死，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，骨垢滑脫，髖強(qiáng)直，骨盆骨折和初步或修復(fù)手術(shù)的患者，或髖臼經(jīng)初步和翻修手術(shù)仍無(wú)法恢復(fù)的患者，也可用于炎癥關(guān)節(jié)病變。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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