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全部商品分類
人工晶體(商品名：Suncoast 親水性丙烯酸人工晶體) The intraocular lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221670號
注冊人名稱
Eyekon Medical, Inc.
注冊人住所
2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763
生產(chǎn)地址
2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763
代理人名稱
蘇州工業(yè)園區(qū)歐瑞科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：Suncoast 親水性丙烯酸人工晶體) The intraocular lens
管理類別
3
型號規(guī)格
AL25B-UVA
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。主要材質(zhì)：含量為97%的HEMA(甲基丙烯酸羥乙酯)及含量為2%的EOEMA (丙烯酸酯)，1％UV劑(2,4-Dihydroxybenzophenone)，(可折疊式)后房植入。在355nm以下的紫外光譜范圍的透過率小于10％，截至波長(透過率10％處)≥355nm,在420nm～1100nm的平均透過率不小于85％。已經(jīng)濕熱法滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于囊外白內(nèi)障取出后矯正無晶狀體視力的初步植入。18周歲以下的患者禁用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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