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全部商品分類(lèi)
X射線(xiàn)攝影系統(tǒng) Universal X-ray system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3311601號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
STEPHANIX
注冊(cè)人住所
47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE
生產(chǎn)地址
47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE
代理人名稱(chēng)
北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
X射線(xiàn)攝影系統(tǒng) Universal X-ray system
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
STATIF STU、STATIF STUM
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置(65KW，觸摸屏式控制臺(tái))、X射線(xiàn)管組件(E7252X)、限束器、攝影床、CCD探測(cè)系統(tǒng)構(gòu)成。STATIF STU為手動(dòng)版本、STATIF STUM為電動(dòng)版本。
適用范圍
適用于X射線(xiàn)攝影診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢驗(yàn)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)，經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
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