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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)(商品名:MS-30) Hip Stems System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462216號(hào)
注冊(cè)人名稱
瑞士 捷邁責(zé)任有限公司 Zimmer GmbH
注冊(cè)人住所
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號(hào),CH 8404,溫特圖爾,瑞士
生產(chǎn)地址
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號(hào),CH 8404,溫特圖爾,瑞士
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)(商品名:MS-30) Hip Stems System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由骨水泥拋光髖關(guān)節(jié)柄與其配套的近端/遠(yuǎn)端中置器及髓腔塞組成。其中拋光柄采用Protasul可鍛高氮不銹鋼制成,近端/遠(yuǎn)端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由無引流管和帶引流管髓腔塞組成;髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。
適用范圍
與同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥型或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.01
有效期至
2012.07.31
變更情況
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