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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Vanguard) Vanguard Knee System Instrumentation
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102057號(更)
注冊人名稱
Biomet Orthopedics
注冊人住所
P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Vanguard) Vanguard Knee System Instrumentation
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由模塊、模塊附件、試模、試模取出器、試模柱、模板、磨規(guī)、量規(guī)、套筒、套環(huán)、骨銼、骨鑿、固定釘、導(dǎo)引針、標記刻針、鉆頭、髓腔鉆、擴孔鉆、髕骨鉆、滑動錘、骨水泥鉗、截骨夾、手柄、定位桿、定位架、定位規(guī)、定位器、校準器、夾持器、開孔器、打入器、打入保護器、骨水泥導(dǎo)入器等工具組成。該工具中部分試模組件采用共聚物制成，其他手術(shù)工具主要由不銹鋼材料、鈷鉻鉬合金材料或鋁合金材料制造。產(chǎn)品為非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由"Biomet Orthopedics，Inc."變更為"Biomet Orthopedics; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102057號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102057號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.07.11
有效期至
2012.07.11
變更情況
2010.03.10變更
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