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全部商品分類
脊柱減壓系統(tǒng) Spinal Decompression System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262052號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Axiom Worldwide Inc
注冊(cè)人住所
美國弗羅里達(dá)州坦帕科珀勒特湖大道9423號(hào)，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA
生產(chǎn)地址
美國弗羅里達(dá)州坦帕科珀勒特湖大道9423號(hào)，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA
代理人名稱
北京太陽博遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
脊柱減壓系統(tǒng) Spinal Decompression System
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
DRX9000
結(jié)構(gòu)及組成
長：2.92米；寬：0.82米；高:2.17米；凈重：385.55公斤；毛重:589.68公斤。該產(chǎn)品有下列組成部分：1.塔式裝置 2.脊柱減壓系統(tǒng)的床體和支座 3.床體坐墊頭枕上身支撐系統(tǒng)手臂支架 膝墊 1.立體聲耳機(jī)。
適用范圍
腰椎間盤突出和膨出引起疼痛超過4周的患者，后路手術(shù)失敗后疼痛復(fù)發(fā)超過6周的患者，椎間盤退變引起持續(xù)疼痛治療4周無效的患者，可接受為期4周治療的患者，滿18歲的患者，適用本產(chǎn)品進(jìn)行脊柱減壓的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“北京太陽博遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司”變更為“北京英科智信科技有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京太陽博遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司”變更為“北京英科智信科技有限公司”。 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262052號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262052號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.11
有效期至
2012.07.11
變更情況
2011.12.05變更
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