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全部商品分類
融合器(商品名:Solis AS Peek融合器) Spacer Implants
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461516號(更)
注冊人名稱
Stryker Spine S.A.S
注冊人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
生產(chǎn)地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名稱
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
融合器(商品名:Solis AS Peek融合器) Spacer Implants
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見附件中的《規(guī)格型號表》
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造,內(nèi)部嵌有3根純鉭制的顯影作用的小釘。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于治療退形性頸椎病、椎間盤和椎體不穩(wěn)以及頸椎矯正手術(shù)的椎間融合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461516號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461516號(更)";原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
變更情況
2009.10.26變更
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