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全部商品分類
眼科超聲儀 Echograph
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231515號
注冊人名稱
Quantel Medical
注冊人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名稱
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
眼科超聲儀 Echograph
管理類別
3
型號規(guī)格
CINESCAN
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由CINESCAN主機、鍵盤(含軌跡球)、生物測量探頭(A超探頭)、10MHz B超探頭、20MHzB超探頭(包括短焦距探頭、長焦距探頭)、腳踏和探頭座組成。A超性能：測量模式分手動測量、自動測量、自動測量自動保存三種，手動測量和自動測量兩種模式的誤差不大于±0.2mm；探頭頻率11MHz±2MHz；眼軸長度的測量范圍不窄于15-45mm；眼軸長度的測量誤差不大于±0.1mm；具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六種IOL計算公式的選擇。10MHz B超探頭：探頭頻率10MHz±2 MHz，探測深度≥50mm，盲區(qū)≤2mm；20MHz B超短焦距探頭：探頭頻率20MHz±4 MHz，探測深度≥10mm，盲區(qū)≤4mm；20MHz B超長焦距探頭：探頭頻率：20MHz±4 MHz，探測深度≥20mm，盲區(qū)≤7mm。B超圖像：凍結(jié)圖像增益調(diào)節(jié)范圍20dB~105dB，增益調(diào)節(jié)范圍20dB ~105dB，時間增益調(diào)節(jié)范圍(TGC)-30dB ~0dB，動態(tài)增益調(diào)節(jié)范圍(DYN)30dB~90dB。
適用范圍
本產(chǎn)品用于測量眼軸長度、拍攝眼睛(前節(jié)、后節(jié))和眼眶的圖像，并用于決定植入眼內(nèi)的人工晶體的屈光度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
變更情況
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