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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE SUPRA CORE 35 ) Guide Wire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771510號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591-4628,USA
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE SUPRA CORE 35 ) Guide Wire
管理類別
3
型號規(guī)格
1002703 1002703-01 1002703-02
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)引導(dǎo)絲由中心導(dǎo)絲、遠(yuǎn)端盤繞絲和近端盤繞絲組成。導(dǎo)引導(dǎo)絲由304V不銹鋼制成,末梢尖端涂Microglide疏水涂層,近端和中心導(dǎo)絲涂PTFE涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
導(dǎo)引導(dǎo)絲用于在診斷或介入治療手術(shù)過程中使介入器械的放置和交換更便利
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Abbott Vascular-VascularSolutions”變更為“Abbott Vascular”;代理人與售后服務(wù)機構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771510號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771510號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
變更情況
2011.02.14變更
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