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封堵球囊導管系統(tǒng) MTI Occlusion Balloon System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771474號
注冊人名稱
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注冊人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名稱
醫(yī)偉司安咨詢(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
封堵球囊導管系統(tǒng) MTI Occlusion Balloon System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結構及組成
封堵球囊導管系統(tǒng)是由一個封堵球囊導管和一個0.010``/0.254mm 的親水性導絲組成的套裝產(chǎn)品。其中球囊導管為單腔球囊導管,導管與球囊的材料為Chronoprene。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于在外周血管和神經(jīng)血管組織內暫時性阻斷血流。本產(chǎn)品為暫時血管封堵提供了一個血管選擇性技術,以進行選擇性的阻止或控制血流。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.06.02
有效期至
2012.06.01
變更情況
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