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全部商品分類
抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)商品名稱/ Anti-TPO KIT (ELISA )
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401542號
注冊人名稱
Orgentec Diagnostika Gmbh
注冊人住所
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生產(chǎn)地址
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
代理人名稱
天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)商品名稱/ Anti-TPO KIT (ELISA )
管理類別
2
型號規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要組成: 1.微孔板條(12x8孔)。2.酶結(jié)合物溶液(1瓶 15ml),3.質(zhì)控品(陰、陽性質(zhì)控品各1瓶 1.5ml),4.標(biāo)準(zhǔn)品 (6瓶 1.5ml),5.樣本稀釋液(1瓶 20ml),6.清洗緩沖液 50x(1瓶 20ml),7.底物TMB溶液(1瓶 15ml),8.終止液(1瓶 15mI)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測人類血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化物酶抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
變更情況
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