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全部商品分類
電子內(nèi)窺鏡 VIDEO CHOLEDOCHO-NEPHRO/CYSTO/HYSTEROSCOPE
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221688號
注冊人名稱
PENTAX Corporation
注冊人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639Japan
生產(chǎn)地址
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
代理人名稱
北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
電子內(nèi)窺鏡 VIDEO CHOLEDOCHO-NEPHRO/CYSTO/HYSTEROSCOPE
管理類別
3
型號規(guī)格
ECN-1530、ECY-1530、 EHY-1530
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為手持式－直視型軟性電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角：0°，允差±10°；視場角：120°，允差±15％；分辨率≥6.5Lp/mm(L=6.5mm時)；景深：3－50mm。根據(jù)鏡體長度、插入管有效長度、彎曲角及產(chǎn)品適用部位等的不同，分為三種型號。
適用范圍
該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機共同使用，臨床適用于患者膽道、膀胱、子宮診斷檢查和治療。其中ECN－1530型適用于膽道；ECY－1530型適用與膀胱；EHY-1530型適用于子宮。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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