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全部商品分類
雙腔鞘 Bard AquaGuide
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221115號(更)
注冊人名稱
C.R.Bard,Inc .
注冊人住所
8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014
生產(chǎn)地址
8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
雙腔鞘 Bard AquaGuide
管理類別
2
型號規(guī)格
131125 131135 131145 131155 131225 131235 131245 131255
結(jié)構(gòu)及組成
雙腔鞘由擴張器和鞘組成，擴張器和鞘材料均為聚亞胺酯。含親水涂層，材料為氨基甲酸乙酯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
雙腔鞘適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查泌尿系手術(shù)時，需要進(jìn)行輸尿管擴張，繼之接入輸尿管進(jìn)行注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡及相關(guān)器械的插入和移出。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”變更為“C.R.Bard,Inc”；售后服務(wù)機構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221115號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221115號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.06
變更情況
2010.02.02變更
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