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全部商品分類
角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE美瞳) CONTACT LENS
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221078號
注冊人名稱
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注冊人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
代理人名稱
強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE美瞳) CONTACT LENS
管理類別
3
型號規(guī)格
球性鏡片(包括近視、遠(yuǎn)視鏡片和平光鏡片)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品鏡片材料為etafilcon A 水凝膠,直徑12.00～15.00 mm(±0.20 mm)，基弧7.85～10.00mm(±0.20 mm)，中心厚度0.084mm±0.018mm(-3.00D),透氧系數(shù)分別為28.0×10-11cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg)(Fatt 邊緣未矯正)和21.4×10-11(cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) (Fatt 邊緣矯正),屈光度范圍為-12.00 D至+3.75 D ，折射率為1.400(濕體),紫外線光譜透過率對UV－B段(280nm-315nm)＜5%; 對UV－A段(316nm-380nm)＜30%。鏡片的顏色共有黑色、棕褐色、灰色、藍(lán)色和綠色。已經(jīng)高溫高壓滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于矯正屈光不正患者的近視、遠(yuǎn)視和合并有1.00 D以內(nèi)的散光，也適用于平光的人士配戴，以改變眼角膜的外觀顏色。該鏡片用于日戴，更換周期為1天。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
變更情況
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